重磅消息 | 全球首款长效新冠预防中和抗体组合药物Evusheld成功落地海南博鳌乐城!
6月21日,社会广泛关注的全球首款长效新冠预防中和抗体组合药物Evusheld成功在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区通过特殊进口审批,用于成人和青少年(年龄≥12岁且体重≥40kg)的新冠病毒暴露前预防。
Evusheld由两种全人源长效单克隆抗体替沙格韦单抗(tixagevimab, AZD8895)和西加韦单抗(cilgavimab,AZD1061)的抗体组成,可以模拟人体的天然抗体防御机制,通过与新冠病毒刺突蛋白上的不同位点结合,降低病毒进入和感染健康细胞的能力,并有助于清除已被感染的细胞。华盛顿大学医学院的最新临床前真实“活”病毒数据表明,Evusheld对目前主要流行病株有强效中和活性。
Evusheld于2021年12月获美国FDA的紧急批准,当前已在欧盟、英国和加拿大等国家地区获批上市。欧洲EMA在声明中表示,该药安全性良好,副作用总体较轻,仅少数人报告注射部位有反应或超敏情况。
Evusheld适用于免疫功能受损或者免疫力低下人群的新冠病毒暴露前预防(包括正在接受化疗的恶性血液肿瘤或其他肿瘤患者,器官移植后用药的患者,透析患者,正在使用免疫抑制药物的多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病患者)。除此之外年龄≥12岁且体重≥40kg的人群,均可进行Evusheld的注射,特别是高频率出差或者要去高感染风险国家/地区的人群。该药的落地,标志着目前全球唯一一款可以用于新型冠状病毒感染预防的药物,在中国大陆的首次先行先试准入。
为了尽快将Evusheld引进中国,在海南省政府相关部门的大力协调与支持下,成美药业与阿斯利康制药于2022年5月18日签署合作协议,双方通力合作,并于6月21日顺利实现新冠预防药物Evusheld落地海南博鳌乐城。
本次Evusheld在博鳌的成功准入在用药时间上又一次与国际保持了同步,既满足了高危脆弱群体预防新冠的急迫需求,又惠及有新冠暴露风险的成人和青少年。为中国抗疫做出积极贡献的同时再次践行了“先行先试”的海南自贸港精神。
由于Evusheld尚未在我国上市,根据国九条相关政策,需在博鳌乐城医疗旅游先行区内指定的医疗机构进行使用,有需求者请联系以下方式预约咨询。
上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院
(海南博鳌研究型医院)
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